羚锐人的老区工业发展梦（上）

    质量：羚锐的金字招牌

    编者按：因交通、信息、资源等诸多方面的劣势，过去的新县曾被称为“工业死亡之地”，当初很多扶贫企业都没有存活下来。

    羚锐制药是个特例，创立之初是由国家科委扶持创办的一家科技扶贫企业。通过艰苦创业，顽强拼搏，羚锐已发展壮大为资产逾12亿元、年创利税逾亿元的国内知名制药企业。经过20多年的市场洗礼，羚锐一路走来，成长过程中的创业精神、发展思路、管理机制、创新研发、质量管理、市场营销、团队建设、社会责任和企业文化等很多方面，都为我们留下了许多值得学习和借鉴的宝贵经验和财富。在全市上下“关注工业、学习工业、研究工业、支持工业”的今天，我们更加有必要学习羚锐、研究羚锐、借鉴羚锐。

    近日，本报记者专程赶往新县进行采访。得知我们的来意后，新县县委书记杨明忠快言快语：“在革命老区艰苦创业，很多事情相对发达地区而言，会更加不容易，羚锐扎根于老区，崛起于老区，也回报于老区，羚锐是革命老区新县的一面旗帜，发生在羚锐人身上的很多事情，值得总结和推广。”

    十多年来，记者也一直关注着羚锐的成长，对羚锐的发展并不陌生。凭记者多年的观察和连日来的深入调查、走访，觉得羚锐人在产品质量、产品创新和社会责任这三个方面，做得最为成功，也最令人叹服。特以“羚锐人的老区工业发展梦”为主题，从《质量：羚锐的金字招牌》、《创新：羚锐的动力之源》、《责任：羚锐的积极担当》等三个方面，分别介绍其在发展过程中的成功做法，希望通过这组报道，对全市工业发展提供有益借鉴。

    本报记者 向 炜 见习记者 何海荣 邹 乐

    “做药品比做食品要求会更加严格，产品质量既是企业的生命，也是企业的金字招牌。”这句话经常挂在全国人大代表、全国劳动模范、羚锐制药董事长熊维政的嘴边。在熊维政看来，做药就是做良心。羚锐制药成立20多年来，在产品质量管理过程中，始终贯彻“药品质量关系人的生命、产品质量关系企业的生命”这一理念。

    而在羚锐人看来，质量大于一切，没有质量，一切都无从谈起。只要是“羚锐制造”，首先必须保证质量，不断给自己上质量紧箍儿，这是羚锐人自创业之始就坚持的不二选择。

    为了不断提升产品质量，羚锐制药一方面大力培养高素质的质量管理人才队伍，一方面不断完善产品质量管理体系。

    抓人才队伍建设不遗余力

    “在健全人才选拔机制方面，我们有三个途径。”羚锐集团副总经理吴希振告诉记者：一是在招聘新员工时，录用优秀的大学毕业生和优秀的专业技术人才；二是招聘吸纳高层次专业研发人才，从北京、上海等大中城市和国内著名高校招聘博士、博士后和药物研究专家、专业技术人员，共同打造一个强大的产品研发、质量管理团队；三是通过与中国中医科学院、北京化工大学等高等院校和科研院所建立紧密的产学研协作关系的方式，获得人才支持。

    “这样以来，企业出资金、出课题，科研单位出人才、出技术，借智引才，共同研发，互利共赢。羚锐制药主管生产质量的管理人员均具有药学背景，精通国际制剂的生产流程、质量控制。”

    为了不断提高管理团队和员工综合素质，羚锐制药非常重视人才的培养，每年都要对员工进行培训教育，并与北京大学光华管理学院、中国人民大学、郑州大学、河南中医学院等联合举办药学大专班和研究生课程班。2011年，羚锐制药完善了员工培训模版，更注重岗前培训及班前培训，加强了对高温高湿环境微生物限度控制等培训，保证药品法律法规的培训实施到位。

    与此同时，通过创新人才任用机制，不断拓展产品线，改进产品质量，羚锐制药生产车间全部采用国内外先进的生产设备和技术，采用自动化提取浓缩、超声波提取、陶瓷膜过滤、高效喷雾干燥、隧道真空干燥、超微粉碎等先进技术工艺，对中药有效部位或有效成分进行分离、提取、纯化。橡胶膏剂、胶囊剂、片剂等十余条生产线通过了GMP质量体系认证，整个生产实现了微机化、程序化、自动化控制。近年来，国际化的制药人才频频加盟羚锐，加速了羚锐制药的国际化建设进程。

    抓企业管理效率有板有眼

    在羚锐，质量文化建设作为企业管理效率的一个重要组成部分，一直以来，都抓得有板有眼。

    在企业文化建设方面，羚锐制药一方面倡导诚信文化和质量文化，一方面不断完善各种产品质量管理规章制度。公司通过举行集体活动、培训、座谈等多种方式，深入了解员工想法，听取员工建议，让员工参与到产品质量管理当中来，增强员工的责任意识和使命感。

    为提高产品质量管理效率，羚锐制药全面推动质量授权人制度，严格履行质量负责人职责，贯彻执行药品质量管理法律法规，加强药品生产质量保证管理体系建设；完善质量绩效考核标准，规范药品生产过程的操作行为，针对不同品种特性建立了产品质量监控模版，建立自检、互检、专检制度，层层把关，有效地保证产品质量管理；从产品适用性出发，对所有的原、辅、包装材料质量标准都依据2010年版中国药典进行升级修订，增加中间体微生物限度和粒度控制指标、辅料空心胶囊韧性检查，完善内控质量标准，提高质量风险防范意识，保障质量安全。

    为进一步提升了公司的发展质量，羚锐制药引入产品质量控制“系统化、标准化、程序化和规范化”的先进管理理念，将质量管理工具运用于产品质量改进中。对公司的产品进行系统评价，实施产品年度回顾性分析，建立科学的绩效评估体系，全方位评估产品质量的优势和需要改进的地方，坚持“PDCA”循环，开展产品工艺优化和节能降耗活动，完成了丹鹿通督片湿法制粒工艺优化及浸膏干燥工序产能提高等几十项技改，大大降低了生产成本，提高了产品质量。

    为推进管理的现代化和信息化，近年来，羚锐制药开始建立OA系统，在OA系统上实施知识管理，实现了信息共享，取得良好的效果。借助卓越绩效管理制度的推力，公司在实施OA过程中一方面认真梳理各项业务管理流程，对重复或多余的工作坚决“减负”，使质量管理人员的工作更有针对性和实效性，极大提高了产品质量管理工作效率；另一方面，借助OA平台加强与广大员工的沟通，开展互动交流，积极倾听员工的意见和建议，为员工减压，使之快乐工作，激发了员工的工作热情和潜能。

    抓执行力建设不折不扣

    不断完善制度流程，是羚锐人长期坚持的一项基本制度。其建立了科学规范的质量控制和质量责任制度，制定了各个岗位的质量职责标准，明确了各级人员在质量控制方面的责任，真正从制度上促使每一个员工都做药品安全的守护者。强调每一个生产过程、每一个细节的质量控制。从物料采购、仓储验收的质量控制标准到前处理、提取车间、制剂车间、中间体和成品出厂检验，再到市场销售信息反馈质量控制，将生产全过程，全面纳入到标准化的质量控制范畴内，实现了药品质量全面检验、可控。

    羚锐制药现阶段已建立与国际接轨的生产质量体系，早在2001年6月，羚锐制药的橡胶膏剂、胶囊剂、片剂三个主导产品车间在行业内率先通过了国家GMP认证，质量标准实现了与国际接轨，成为行业中的标本和典范。

    目前，羚锐制药芬太尼贴剂项目一期工程的厂房及设备已完工。该项目负责人坦言，项目不但引进了德国的设备和工艺，也引进了国外先进的管理体系、先进的管理理念，它将促使企业通过引进、吸收和自主研发的产品正式进入国际市场，参与国际医药市场竞争。

    在制度执行方面，羚锐人一直把提供优质有效的药品视为企业的生命。因此，公司从供应商管理、生产流程控制到产品质量反馈，从原材料采购、产品生产到后期产品抽检，都层层把关，确保产品生产符合最新版GMP标准要求。

    严把原料采购质量关，羚锐制药把使用道地药材作为保证药品质量的基础和第一环节，对药品原材料的采购近乎苛刻，从源头上确保药材高品质、无污染、有效成分含量高。一是采购人员必须根据公司制定的药材、辅料及包装材料质量标准或法定的质量标准，去选择供应商，并建立相对稳定的供应商质量案。二是对供应商供应的大宗药材随机抽取小样检测，合格后再试用，达到质量标准和质量要求的才能采购。三是购入后的药材再按规定进行全面检查，还要定期进行质量评价，一旦发现质量问题给予退货处理，出现三次质量问题将取消供应商资格。

    在生产过程中高标准执行GMP，羚锐制药以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，以用户的要求为质量标准，严格按照GMP和注册工艺组织生产，全面开展处方工艺核查；在生产过程管理坚持执行“四到岗”、“双复核”、“两不见面”及“三不放过”等管理制度，确保药品生产全过程“一切行为有法规、一切行为有记录、一切行为有监控、一切行为有复核”，确保从物料进厂到产品出库全过程的可控性，确保能生产出稳定均一优质的产品。

    药品质量的检验和反馈，是羚锐制药的一个重要环节，羚锐制药质检中心拥有世界一流的药品质量检测设备，建有符合国家要求的微生物实验室，采用高效液相、气相色谱、薄层扫描、红外、原子吸收光谱等高技术设备，从药品的有效成分含量，到生产的物料、半成品、成品都严格检测，并能保证检验数据和结果的准确及时，确保产品质量稳定、均衡。经过科技攻关，治疗骨质增生症的通络祛痛膏临床显效率大大提高，荣获河南省科技进步二等奖。

    近年来，羚锐制药在生产销售剧增的情况下，经过全国各地多次抽检批批合格，每年接受药检部门的抽检，从未发生过一次质量事故，也从未接到过一次患者有关药品质量的投诉，这与公司严把产品质量关是密不可分的。

    严控质量的回报是丰厚的，凭借过硬的产品质量，公司产品市场占有率逐年扩大，主要品种通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊、丹鹿通督片、胃痛宁片、参芪降糖胶囊等已经成为河南省名优产品和国家中药保护品种，其中通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏等系列贴膏产品，是国内医药行业中为数不多的年销售额过亿元的透皮贴剂产品，丹鹿通督片为国家重点新产品。